1-й КОНСАЛТ ЦЕНТР Вызов консультанта
О КомпанииНаши УслугиОнлайн УслугиПолезная ИнформацияНаши Реквизиты

Для сертификации медицинского оборудования необходимы документы.


Для сертификации медицинского оборудования необходимы документы.

Документы для сертификации серийно выпускаемого отечественного оборудования:
• Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН)
• Свидетельство о регистрации (ОГРН)
• Устав предприятия (первые три листа и последний)
• Договор аренды производственного помещения или документ о собственности
• ТУ (технические условия) если оборудование производится не по ГОСТ
• Паспорт изделия и техническое описание
• Сертификаты соответствия на используемые материалы
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования)
• Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования)

Документы для сертификации импортируемого из-за рубежа оборудования поставляемого по контракту:
• Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН)
• Свидетельство о регистрации (ОГРН)
• Устав предприятия (первые три листа и последний)
• Контракт со спецификацией на поставку оборудования
• Паспорт изделия и техническое описание на русском языке
• Инвоис на поставку (для оформления сертификата на партию)
• Сертификат производителя (ISO или любой другой)
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования)
• Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования)

Документы для серийно выпускаемого импортного оборудования (схема сертификации - на иностранного производителя):
• Паспорт изделия и техническое описание на русском языке
• Заявка с указанием точного названия и адреса производителя
• Сертификат производителя (ISO или любой другой)
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования)
• Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования)

Для определения стоимости нам необходимо получить от вас достаточно полную информацию по продукции. Любая продукция состоит обычно из разных составляющих, деталей и материалов, в зависимости от типа деталей, вида материалов требуется проведение той или иной экспертизы на продукцию, различных работ по тестированию изделия.

Примерная стоимость от  50000 рублей.

Кроме того, можем предложить получение Вами лицензии Министерства Здравоохранения РФ на техническое обслуживание медицинской техники.

 



Опубликовано: 21.12.2011
© ООО «1КЦ» 2002-2017
Контактная информация        Лицензии и сертификаты
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Мурманск
8-911-1180886 8-981-7491808
(812) 412-4989
8-901-3160314 8-901-3155037
Наш индекс цитирования