1-й КОНСАЛТ ЦЕНТР Вызов консультанта
О КомпанииНаши УслугиОнлайн УслугиПолезная ИнформацияНаши Реквизиты

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ


Консультирование клиента по вопросам получения лицензии, получение от клиента необходимых документов по лицензированию, оформление заявления на получение лицензии, оформление всех необходимых документов по лицензированию, сдача лицензионного пакета в лицензирующие органы, представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования, контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, оплата государственных пошлин и лицензионных сборов, получение лицензии, передача лицензии клиенту.

 

Лицензионные сборы - 1300 р.

 

Нотариус - 900 р.

 

Срок получения - 2 месяца.

 

Срок действия лицензии - 5 лет.

 

Цена: 210 000 р. (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг)

 

Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

 

Консультирование клиента по вопросам получения лицензии, получение от клиента необходимых документов по лицензированию, оформление заявления на получение лицензии, оформление всех необходимых документов по лицензированию, сдача лицензионного пакета в лицензирующие органы, представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования, контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, оплата государственных пошлин и лицензионных сборов, получение лицензии, передача лицензии клиенту.

 

Лицензионные сборы - 1300 р.

 

Нотариус - 900 р.

 

Срок получения - 2 месяца.

 

Срок действия лицензии - 5 лет.

 

Цена: 210 000 р. (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг)

 

ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

 

Срок исполнения: Срок получения 1, 5- 2 месяца

 

Цена: Стоимость 40 000 руб;     Гос.пошлина 2 600 рублей.

Описание лицензии

 

Понятие медицинской деятельности:

 

включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно - поликлинической, санаторно - курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

 

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

1.наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений;

2.наличие оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации;

3.наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара; ГОТОВЫ ПОМОЧЬ ПОЛУЧИТЬ.

4.наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно - технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридического лица;

5.наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя;

6.повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.

7.копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

8.копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;

9.копия санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;

10.копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

11.документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

 

Срок получения 1, 5- 2 месяца

 

Стоимость от 40 000рублей

 

Гос.пошлина 1300 рублей.

 

Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности - 5 лет.

 

CЭС - от 40000 рублей ( в зависимости от предоставляемых документов )

 

Пожарные – 40000 рублей

 

ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

Срок исполнения: Срок изготовления лицензии 60 дней, выдается сроком на пять лет

 

Цена: Стоимость услуг от 60 000 рублей

Описание лицензии

Перечень документов, предоставляемых соискателем на получение лицензии производства медицинской техники.

1.Заявление на получение лицензии (образец прилагается).

2.Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копии свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций.

3.Копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.

4.Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

5.Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинской техники, которую соискатель лицензии намерен производить - регистрационные удостоверения.

6.Сведения о квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники с приложением копий дипломов о высшем или среднем специальном техническом или медицинском образовании и копий трудовых книжек, с подтверждением стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет. 7.Сведения о повышении квалификации специалистов не реже одного раза в пять лет с приложением копий удостоверений, сертификатов, свидетельств (Приложение № 2).

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии - 300 рублей (Приложение № 4).

8.Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (1000 рублей) представляется после получения соискателем лицензии уведомления о принятии лицензирующим органом решения о выдаче лицензии.

 

Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при производстве медицинской техники:

- Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.

- Номенклатура производимой медицинской техники (Приложение № 1 к заявлению).

- Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды. Договор аренды на 1 год и более должен быть зарегистрирован в соответствующем органе юстиции.

- Сведения о материально-техническом оснащении (Приложение № 3).

- Заключение санитарно-эпидемиологической службы (форма №303-00-5/у).

- Заключение противопожарной службы.

- Лицензионный договор с обладателем патента.

- Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества медицинской техники.

 

Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.

 

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

 

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала и заверяются подписью руководителя и печатью соискателя лицензии.

 

ЛИЦЕНЗИЯ НА ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

 Срок исполнения: Срок получения 2 месяца

Цена: Стоимость от 60000 руб;   Гос.пошлина 2 600 рублей.

 

Описание лицензии

Лицензия Министерства Здравоохранения РФ на техническое обслуживание медицинской техники - это специальное разрешение на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий выданое Министерством Здравоохранения РФ юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица. Наша фирма оказывает юридические услуги в области подготовки, подачи документов и получении данной лицензии.

Необходимые документы для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники:

1.  Нотариальная копия Устава.

2.  Нотариальная копия Учредительного договора.

3.  Нотариальная копия свидетельства о регистрации в ИМНС.

4.  Нотариальная копия свидетельства о постановке на налоговый учет.

5.  Нотариальная копия кодов ГОСКОМСТАТа.

6.  Справка об открытом расчетном счете.

7.  Нотариальная копия договора аренды или субаренды (свидетельство от собственности).

8.  Оригиналы Заключений СЭС и Госпожнадзора.

9.  Нотариальные копии дипломов на специалистов под заявленные работы.

10.Сертификаты о повышении квалификации (срок должен входить в срок лицензии).

 

Примерный перечень распространяемой медицинской техники.

 1. Аппараты, приборы, оборудование к инструменты для акушерства, гинекологии и неонатологии.

 2. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для анестезии и реанимации.

 3. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для аптек.

 4. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для нейрохирургии.

 5. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для общей хирургии.

 6. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для оториноларингологии.

 7. Аппараты, приборы, оборудование к инструменты для офтальмологии.

 8. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для урологии и очищения крови вне организма.

 9. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты для физиотерапии.

 10. Аппараты, приборы, оборудование и инструменты, применяемые при лабораторных и морфологических исследованиях, в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля.

 11. Аппараты, приборы, оборудование, инструменты для стоматологии

 12. Аппараты, приборы, оборудование, инструменты и принадлежности для травматологии и механотерапии.

 13. Аппараты, оборудование и принадлежности для рентгенодиагностики и рентгенотерапии (в т.ч. пленки рентгеновские, флюорографические).

 14. Больничное оборудование.

 15. Изделия из полимерных материалов однократного применения. 1 б. Изделия санитарии и предметы ухода за больными.

 17. Клинико-диагностические и физиологические аппараты, приборы, оборудование и инструменты (кроме аппаратов, приборов и оборудования для радиоизотопной диагностики).

 18. Наборы реагентов, тест-наборы, диагностик/мы для клинико-диагностических и биохимических исследований.

 19. Оборудование для дезинфекции.

 20. Оборудование для стерилизации.

 21. Системы для взятия и переливания крови однократного применения, системы для переливания инфузионных растворов однократного применения.

 22. Шприцы и иглы однократного и многократного применения.

 

Лицензионный сбор за лицензию. Лицензиат оплачивает по безналичному расчету:

3 МРОТ (на 01.01.2003 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается за рассмотрение документов, при сдаче пакета документов.

 10 МРОТ (на 01.01.2003 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается после выставления счета, за лицензию.

 

Срок получения 2 месяца

Стоимость от 60000 руб

Гос.пошлина 2600 рублей.

Срок действия лицензии на осуществление деятельности - 5 лет.

Выдающий орган: Минпром

 

ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (ОПТ)

 

Срок исполнения: Срок оформления лицензии: от 30дней

Цена: от 70000 руб.

 

Описание лицензии

Документы вложить в папку типа "Корона", согласно перечню:

1.  Опись документов - заверить печатью соискателя;

2.   Заявление (2) - заверить печатью соискателя;

3.   Свидетельство о регистрации - нот. заверенное;

4.   Решение об учреждении общества и Устав* (прошитый), учредительный договор (прошитый) - нот. зав.

5.   Приказ о назначении ген. директора - копия, заверенная печатью соискателя;

6.   Все регистрационные документы, касающиеся изменений, если они были - нот. заверенные;

7.    Свидетельство из налоговой инспекции о присвоении ИНН - нот. заверенное;

8.    Выписка из реестра юридического лиц - нот. заверенная;

9.  Платежное поручение, подтверждающее внесение оплаты за рассмотрение лицензирующим органом заявления (300 руб. на счет ФС для лицензионных сборов) - оригинал

§КБК 060 108 07081 011 000 110

§ИНН 7710537160

§КПП 771001001

§Получатель платежа: УФК по г. Москве (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития)

§Банк получателя: Отделение 1 Московского ГТУ Банк России, г. Москва

§Расчетный счет 40101810800000010041

§БИК 044583001

§ОКАТО 45286563000

10. Заключение СЭС - нот. заверенное;

11. Документы на специалистов*** (диплом; сертификат) - нот. заверенные;

12. Договор аренды - нот. заверенный;

13. Свидетельство** собственности на помещение - нот. заверенное;

14. Поэтажный план БТИ (не менее 4 комнат +санузел на этаже) - оригинал кальки или копия заверенная круглой печатью БТИ;

15. Экспликация (нумерация и площадь комнат должна соответствовать плану БТИ) - копия нот. зав.; Вместо плана БТИ. экспликации можно предоставить технический паспорт (докум. действ, в течение 5 лет); Дополнительно. В случае субаренды: доверенность на право заключения договора от собственника (например, если собственник ОАО "РЖД" или РАО "Газпром") - копия нот. заверенная;

16.  Акт приема-передачи (указать принадлежность комнат, как в договоре) - копия нот. заверенная;

17.  Коды Госкомстата - нот. заверенные;

18.  Заключение ГПН - нот. заверенное;

19.  Характеристика объекта лицензирования - заверенная печатью соискателя;

20.  Списочный состав специалистов***~ - заверенная печатью соискателя;

21.  Чистые листы с печатью соискателя (5)

 

 

Срок оформления лицензии: 60 дней

 

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

  - наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;

 - соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;

 - соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;

- обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;

 - руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;

 - специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

 - специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

 

Лицензия на фармацевтическую деятельность (РОЗНИЦА)

 

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптека.85 000 р

 

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный киоск, аптечный пункт.65 000 р.

 

Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный склад. 110 000 р.

 

Срок оформления: 2 мес.

Стоимость услуги - от 60 000 руб.

Необходимо предоставить документы:

 

1. Учредительные документы:

 1.1. Решение о создании;

 1.2. Решение о назначении руководителя;

 1.3. Устав.

 2. Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.

 3. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.

 4. Коды Госкомстата.

 5. Выписка из ЕГРЮЛ.

 6. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.

 7. Правоустанавливающие документы на нежилое помещение:

 7.1. договор аренды,

 7.2. свидетельство на право собственности.

 8. Поэтажный план нежилого помещения.

 

9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.

 10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование.

 11. Диплом руководителя об окончании ВУЗа по специальности провизор.

 12. Трудовая книжка руководителя, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 3-х лет.

 13. Дипломы специалистов по специальности фармация на должность фармацевтов (не менее 2-х человек).

 14. Сертификаты специалистов.

 15. Свидетельство о повышении квалификации специалистов, полученные не позднее 5 лет назад.

 16. Заключение о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемого вида деятельности.

 17. Заключение о соблюдении норм и правил пожарной безопасности помещений.

 18. Доверенность.

 

Требования к аптеке :

Минимальная площадь производственных помещений аптеки готовых форм - не менее 100 кв.м.; производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм - 122 кв. м., с правом изготовления - 132 кв.м.;

 

   Если объектом лицензирования является ПАВИЛЬОН, дополнительно представляются: 

  - копия договора аренды земельного участка;

 - копия акта о приемке в эксплуатацию законченного строительством объекта;

 - копия договора купли-продажи (договора аренды и иные документы) павильона, если деятельность на объекте лицензирования осуществляет иное юридическое лицо, а не юридическое лицо, первоначально разместившее павильон.

 

 

ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Орган, выдающий лицензию: Орган, выдающий лицензию на производство лекарственных средств: Федеральная служба здравоохранения и социального развития (кроме лекарственных средств для животных и кормовых добавок).

 

Срок действия лицензии на производство лекарственных средств: 5 лет.

 

Лицензионный сбор за лицензию на производство лекарственных средств лицензиат оплачивает по безналичному расчету.

- 3 МРОТ (на 01.08.2006 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается за рассмотрение документов, при сдаче пакета документов.

- 10 МРОТ (на 01.08.2006 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается после выставления счета, за лицензию

 

Наши юридические услуги по получению лицензии на производство лекарственных средств

 

1 консультации по вопросам получения лицензии на производство лекарственных средств;

2 заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство лекарственных средств;

3 оформление заявления и других необходимых документов на производство лекарственных средств;

4 сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган;

5 представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования;

6 контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии на производство лекарственных средств.

 

Результат наших юридических услуг:

 

Лицензия на производство лекарственных средств.

Преимущества сторонних юридических услуг

 

1 Юридические компании, специализирующиеся на оказании услуг по лицензированию различных видов деятельности быстро и безошибочно разрабатывают документы и совершают действия, необходимые для получения лицензии;

2 У специализирующихся компаний есть необходимые для исполнения заказа контакты в государственных органах, которые помогут узнать о проблеме прежде, чем она появится

3 Специализирующаяся компания имеет большую базу уже согласованных пакетов документов, прошедших проверку в госорганах.

 

Действия клиента, необходимые для исполнения услуг:

 

1 Передача Центру документов и сведений, достаточных для исполнения заказа по получению лицензии на производство лекарственных средств;

 

2 Дача Центру в письменном виде правомерных и осуществимых указаний, непосредственно касающихся получения лицензии на производство лекарственных средств.

 

Документы, необходимые для получения лицензии на производство лекарственных средств:

1.Учредительные документы: устав; учредительный договор; положение; свидетельство о внесении изменений в учредительные документы, зарегистрированных в установленном порядке.

 

2.Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица с указанием кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;

 

3.Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

 

4.Коды Госкомстата;

 

5.Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

 

6.Перечень лекарственных средств, которые соискатель лицензии готов производить, с указанием фармакопейных статей;

 

7.Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств;

 

8.Документы, выданные в установленном порядке заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах" с приложением: титульный листа пускового или промышленного регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке; патент Российской Федерации или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованных лекарственных средств, заверенных соискателем лицензии; документ, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории;

 

9.Санитарно - эпидемиологическое заключение о соответствии производства лекарственных средств государственным санитарно эпидемиологическим нормам и правилам.

 

Риски клиента до заказа, связанные с нарушением норм:

 

- Ст. 14.1. Кодекса об административных правонарушениях: РФ Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двадцати до двадцати пяти минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц — от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

 

- Ст. 171. Уголовного кодекса РФ: Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или с нарушением правил регистрации, а равно представление в орган, осуществляющий государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, документов, содержащих заведомо ложные сведения, либо осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) в случаях, когда такое разрешение (лицензия) обязательно, или с нарушением лицензионных требований и условий, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, наказывается штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев.

 

Дополнительные услуги

 

При отсутствии  документа (п.5.12) наша компания может оказать помощь в получении для Вас санитарно-эпидемиологического заключения. Стоимость услуги 15 000рублей.

 

Нормативно-правовые акты

 

- ФЗ РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 13 июля 2001 года № 128-ФЗ.

 

- Уголовный кодекс РФ от 13 июня 1996 года № 63-ФЗ

 

- Кодекс об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ

 

Стоимость наших услуг

 

Лицензия на производство лекарственных средств при условии соответствия лицензионным требованиям  составляет 72 000 рублей.

 

Срок оказания услуг

 

Срок получения лицензии на производство лекарственных средств составляет 2 месяца.

 

Цена: 75 000 р. (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг)

 

Лицензирование деятельности по акушерству и гинекологии

 

Лицензии на деятельность по акушерству и гинекологии – лицензия на выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санитарно-курортной медицинской помощи.

Орган, осуществляющий лицензирование: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Акушерство - отрасль медицины, наука о беременности, родах и послеродовом периоде, их физиологии и патологии и рациональной помощи беременной, роженице, родильнице.

Гинекология - отрасль медицины, учение о болезнях половой сферы женщин.

 

Наши юридические услуги по получению лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

1. Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии до заключения договора.

2. Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии после заключения договора.

3. Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

4. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.

5. Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.

6. Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.

7. Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» от 22 января 2007 г. N 30).

8. Формирование пакета документов и сдача документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

9. Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

10. Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.

11. Устранение замечаний экспертов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

12. Получение и передача лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

 

Результат наших услуг: Результатом наших услуг становится получение лицензии и право на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

 

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности:

1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.

3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии и подписать Договор.

4. Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.

6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

7. Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

8. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

9. Получить лицензию на осуществление деятельности по акушерству и гинекологии.

 

Документы, необходимые для лицензирования деятельности по акушерству и гинекологии:

 

1. Учредительные документы:

1.1. устав;

1.2. учредительный договор;

1.3. протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;

1.4. в случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или

решение о внесении изменений.

 

2. Регистрационные документы:

2.1 свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;

2.2 в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении

изменений;

2.3 свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

 

3. Коды Госкомстата.

 

4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.

 

5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:

5.1 диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;

5.2 сертификат;

5.3 трудовая книжка;

5.4 свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

 

6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям

6.1 квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:

6.2 диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;

6.3 сертификат, свидетельство о повышении квалификации;

6.4 трудовая книжка, подтверждающая стаж в области гинекологии не менее 5 лет;

6.5 свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

 

7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином  законном основании соответствующих помещений:

7.1 договор аренды;

7.2 свидетельство на право собственности;

7.3 поэтажный план БТИ с экспликацией.

 

8. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).

 

9. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития.

 

10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (300 руб. за рассмотрение заявления).

 

11. Доверенность.

 

Преимущества сторонних юридических услуг

 

Вы можете поставить задачу получить лицензию юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования в целом, а также в области лицензирования медицинской деятельности и путем проб и ошибок получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов.

 

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования медицинской деятельности, гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и как следствие получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

 

Дополнительные услуги

 1. Содействие по подбору и предоставлению специалистов от 18 000 рублей за одного сотрудника;

 2. Помощь по получению санитарно-эпидемиологического заключения от 30 000 рублей;

 3. Содействие по получению экспертного заключения ФГУ Федерального консультативный методический лицензионный центр.

 

Риск клиента в период исполнения заказа

 

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

 

Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития может отказать в предоставлении лицензии в случае:

1.наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации;

2.несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

 

Срок действия лицензии – 5 лет

 

Наши условия:

 

1. Стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской

деятельности составляет:

1.1. Общая стоимость 45 000 рублей

1.2. За последующие виды:

2 вида медицинских услуг - 14 000 рублей;

3 вида – 18 000 рублей;

4 вида – 23 00 рублей;

5 видов – 25 000 рублей.

1.3. Если заказываете:

от 6 до 8 видов - 5 000 за один вид;

от 9 до 11 видов - 4 500 за один вид;

от 12 до 15 видов - 4 000 за один вид;

от 16 до 30 видов - 3 500 за один вид;

от 31 до 150 видов - 3 000 за один вид;

от 150 до 199 видов - 2 500 за один вид;

от 200 - 2 000 за один вид.

2. Срок выполнения юридических услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности составляет 60 календарных дней.

 

Лицензирование деятельности по аллергологии и иммунологии

 

Лицензия на деятельность по аллергологии и иммунологии – лицензия на выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санитарно-курортной медицинской помощи.

 

Орган, осуществляющий лицензирование - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Аллергология - наука, изучающая причины возникновения, механизм развития, проявления, профилактику и лечение аллергических болезней.

 

Иммунология - наука о защитных реакциях организма, направленных на сохранение его структурной и функциональной целостности и биологической индивидуальности.

 

 

 

Наши юридические услуги по получению лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

1.       Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии до заключения договора.

 

2.       Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии  на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии после заключения договора.

 

3.       Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

4.       Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.

 

5.       Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.

 

6.       Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.

 

7.       Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» от 22 января 2007 г. N 30).

 

8.       Формирование пакета документов и сдача документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для получения лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

9.       Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия  Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

10.   Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.

 

11.   Устранение замечаний экспертов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

12.   Получение и передача лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.  

 

 

 

Результат наших услуг:

 

Результатом наших услуг становится  получение лицензии и право на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

 

 

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии:

 

1.       Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

2.       Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.

 

3.       Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии и подписать Договор.

 

4.       Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

5.       Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.

 

6.       Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

7.       Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

8.       Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

 

9.       Получить лицензию на осуществление деятельности по аллергологии и иммунологии.

Документы, необходимые для лицензирования деятельности по аллергологии и иммунологии:

1. Учредительные документы:

1.1. устав;

1.2. учредительный договор;

1.3. протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;

1.4. в случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или решение о внесении изменений.

2. Регистрационные документы:

2.1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;

2.2. в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;

2.3. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

3. Коды Госкомстата.

4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.

5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:

5.1. диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;

5.2. сертификат;

5.3. трудовая книжка;

5.4. свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:

6.1. диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;

6.2. сертификат, свидетельство о повышении квалификации;

6.3. трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области аллергологии не менее 5 лет;

6.4. свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:

7.1. договор аренды;

7.2. свидетельство на право собственности;

7.3. поэтажный план БТИ с экспликацией.

8.  Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).

9. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития.

10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (300 руб. за рассмотрение заявления).

 

11.  Доверенность.

 

Преимущества сторонних юридических услуг

 

Вы можете поставить задачу получить лицензию юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования в целом, а также в области лицензирования медицинской деятельности и путем проб и ошибок получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов.

 

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования медицинской деятельности, гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и как следствие получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

 

Дополнительные услуги

Содействие по подбору и предоставлению специалистов от 18000 за одного сотрудника;

Помощь по получению санитарно-эпидемиологического заключения от 20000;

Содействие по получению экспертного заключения ФГУ Федерального консультативный методический лицензионный центр.

 

Риск  клиента в период исполнения заказа

© ООО «1КЦ» 2002-2017
Контактная информация        Лицензии и сертификаты
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Мурманск
8-911-1180886 8-981-7491808
(812) 412-4989
8-901-3160314 8-901-3155037
Наш индекс цитирования