1-й КОНСАЛТ ЦЕНТР Вызов консультанта
О КомпанииНаши УслугиОнлайн УслугиПолезная ИнформацияНаши Реквизиты

Лицензия на производство медицинской техники.


Лицензия на производство медицинской техники.

 

 

Срок получения - 2 месяца.
Срок действия - 5 лет.

 

Перечень документов:
1. Учредительные документы:
1.1. Решение о создании;
1.2. Решение о назначении руководителя;
1.3. Устав.
2. Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.
3. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.
4. Коды Госкомстата.
5. Выписка из ЕГРЮЛ.
6. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (300 рублей).
7. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности:
7.1. свидетельство о государственной регистрации права;
7.2. договор аренды нежилого помещения;
7.3. договор субаренды нежилого помещения.

8. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности:
8.1. выписка из основных средств;
8.2. договор аренды оборудования;
8.3. кассовые и товарные чеки, товарные накладные и счета-фактуры на приобретение оборудования;
8.4. копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений.

9. Документы, подтверждающие регистрацию медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить:
9.1. копии регистрационных удостоверений;
9.2. копии нормативно-технической документации на медицинскую технику;
9.3. копии патентов Российской Федерации или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники.
10. Документы, подтверждающие квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники:
10.1. копии документов, подтверждающих наличие у специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего профессионального (технического) образования;

10.2. копии трудовых книжек (заверенные подписью и печатью отдела кадров);
10.3. копии свидетельств о повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники.
11. Доверенность.

Копии документов представляются нотариально заверенные либо заверенные соискателем лицензии с предоставлением подлинников для сверки

 



Опубликовано: 04.02.2009
© ООО «1КЦ» 2002-2017
Контактная информация        Лицензии и сертификаты
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Мурманск
8-911-1180886 8-981-7491808
(812) 412-4989
8-901-3160314 8-901-3155037
Наш индекс цитирования